В изпълнение на дейностите по надзор на имунопрофилактиката в страната през 2024 г. и съгласно разпоредбата на чл. 6, ал. 9 от Наредба № 15 за имунизациите в Република България, Ви предоставяме следната информация:

Към момента Министерство на здравеопазването е сключило договори за доставка на ваксини за извършване на задължителни и целеви имунизации и реимунизации за 2024 - 2026 г. както следва:

ـ        за ваксина срещу хепатит тип Б, педиатрична с търговско наименование ENGERIX B - притежател на разрешението за употреба GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Белгия;

ـ        за ваксина срещу туберкулоза с търговско наименование BCG и за ППД туберкулин - притежател на разрешенията за употреба„Бул Био – НЦЗПБ“ ЕООД;

ـ   за ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит и хемофилус инфлуенце тип Б с търговско наименование INFANRIX HEXА - притежател на разрешението за употреба GlaxoSmithKline Biologicals s.a.;

ـ      за ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит и хемофилус инфлуенце тип Б с търговско наименование INFANRIX-IPV+HIB - притежател на разрешението за употреба GlaxoSmithKline Biologicals s.a.;

ـ        за ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит с търговско наименование TETRAXIM - притежател на разрешението за употребаSanofi Pasteur s.a. Франция;

ـ   за ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш с намалено антигенно съдържание с търговско наименование BOOSRIX - притежател на разрешението за употребаGlaxoSmithKline Biologicals s.a.;

ـ        за ваксина срещу тетанус и дифтерия с търговско наименование TETADIF -  притежател на разрешението за употреба„Бул Био – НЦЗПБ“ ЕООД;

ـ        за ваксина срещу Кримска хеморагична треска с търговско наименование anti-CHF vaccine - притежател на разрешението за употреба„Бул Био – НЦЗПБ“ ЕООД;

ـ        за ваксина срещу бяс с търговско наименование VERORAB - притежател на разрешението за употреба Sanofi Pasteur s.a. Франция.

Въз основа на сключените договори за 2024 г. – 2026 г. и налични количества ваксини по договори от 2023 г. през настоящата година задължителните и целевите имунизации и реимунизации в страната ще се провеждат със следните ваксини:

ـ        За първична имунизация срещу хепатит тип Б в родилен дом се прилага ваксина ENGERIX B.

ـ        За първична имунизация в родилен дом и реимунизации срещу туберкулоза от 7- месечна възраст и  на 7-годишна възраст се прилага ваксина BCG.

ـ      За първична имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит и хемофилус инфлуенце тип Б на деца на навършена 2 месечна възраст се прилага единствено шесткомпонентна ваксина (HEXACIMA или INFANRIX HEXA). Поради липсата на информация в кратките характеристики на продуктите за взаимозаменяемост на двете ваксини, всяко подлежащо дете трябва да бъде имунизирано или с три приема HEXACIMAили с три приема INFANRIX HEXA.

ـ     За реимунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит и хемофилус инфлуенце тип Б на деца, навършили 16 месечна възраст се прилага петкомпонентна ваксина PENTAXIM или INFANRIX-IPV+HIB. И двете ваксини могат да се прилагат за реимунизация през втората година от живота.

ـ        Реимунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит на деца на 6- годишна възраст се извършва с четирикомпонентна ваксина TETRAXIM.

ـ        Реимунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш при деца на 12- годишна възраст се извършва с ваксина ВOOSTRIX.

Във връзка с прекратени позиции по обществената поръчка, проведена през 2023г. през мес. февруари 2024 г. бе обявена нова процедура за доставка на ваксина срещу морбили, паротит, рубеола, ваксина срещу пневмококови инфекции и медицински изделия за приложението на осигуряваните от министерството ваксини за задължителни и целеви имунизации и реимунизации, като предстои подписване на договорите.

Информация за ваксините (кратка характеристика на продукта и листовка за потребителя) може да се намери на интернет страниците на Изпълнителна агенция по лекарствата или на Европейската агенция по лекарствата.

Информацията за прилаганите ваксини за извършване на задължителни и целеви имунизации и реимунизации ще бъде актуализирана при всяка промяна.